TERMINI E CONDIZIONI | PRIVACY POLICY | COOKIE, Executive Manager del progetto Tumorealpolmone.it, Microcitoma o Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), Terapie per il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Professore, qual è il meccanismo d’azione di Pembrolizumab? «Pembrolizumab è un anticorpo monoclonale appartenente alla classe degli inibitori di PD-1 (Programmed Death-1), recettore presente sulla superficie dei linfociti T, cellule del sistema immunitario specializzate nel riconoscere e distruggere la cellula tumorale. Questi risultati sono straordinari se consideriamo che almeno due terzi dei pazienti arruolati avevano ricevuto almeno 2 precedenti linee di terapia.Sulla base dei risultati di questo studio, pembrolizumab ha ricevuto l’approvazione per il trattamento di seconda linea dei pazienti con espressione immunoistochimica del PD-L1 ≥ 1% da parte della statunitense FDA nell’Ottobre 2015, europea EMA nell’Agosto 2016 e italiana AIFA nel Maggio 2017.Recentemente, l’indicazione per l’utilizzo del pembrolizumab è stata estesa anche al trattamento di prima linea sulla base dei risultati dello studio di fase III KEYNOTE-024, condotto su 305 pazienti, risultati altamente positivi per l’espressione della proteina PD-L1 (≥ 50%). È stato introdotto in terapia a fine anni '80 e da allora ha guadagnato sempre più importanza nel trattamento clinico. Pembrolizumab blocca in maniera selettiva il legame che unisce il recettore PD-1 del linfocita T ai ligandi espressi dal tumore. Negli ultimi dieci anni, in Italia è quasi raddoppiata l’incidenza del melanoma. m.maio@ao-siena.toscana.it, STRUTTURA COMPLESSA DI ONCOLOGIA MEDICA KEYTRUDA ® (Wirkstoff Pembrolizumab) ist ein Arzneimittel gegen Krebs und zählt zu den sogenannten Immuntherapien. «Il dato dimostra, seppure su una popolazione limitata, una rilevante attività antitumorale di Pembrolizumab che potrebbe rivelarsi migliore rispetto a quella delle terapie attualmente disponibili che danno risposte inferiori al 40% », afferma Andrea Ardizzoni, Direttore dell’Unità Operativa Complessa di Oncologia medica dell’Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma. Il carcinoma del polmone non a piccole cellule o NSCLC rappresenta l’ 85-90% di tutti i casi di cancro polmonare. Gli immuno-checkpoint inibitori (ICI) diretti contro la pathway PD-1/PD-L1, come nivolumab, pembrolizumab e atezolizumab, rappresentano i farmaci immunoterapici attualmente disponibili per il trattamento dei tumori polmonari avanzati. «Altro dato estremamente interessante riguarda la risposta più durevole a Pembrolizumab rispetto alla chemioterapia; un’evidenza che ci si aspettava perché il farmaco non agisce sul tumore ma “educa” il sistema immunitario del paziente a tenere sotto controllo la malattia». Da oltre un secolo, gli scienziati cercano di sfruttare le difese immunitarie dell’organismo per combattere le cellule tumorali. Atezolizumab agisce come immunomodulatore, bloccando il ligando della proteina della morte cellulare, nello specifico l’interazione fra PD-L1 e PD-1 “ La combinazione di due farmaci con meccanismo d’azione diverso, l’immunoterapico pembrolizumab e l’inibitore delle tirosin-chinasi lenvatinib, è apparsa molto promettente nel trattamento di pazienti con carcinoma epatico non operabile, secondo i risultati preliminari dello studio di fase 1b KEYNOTE-524 presentati al meeting (virtuale) dell’American Society of Medical Oncology (ASCO) La ricerca scientifica ha dimostrato che il sistema PD-1 è un importante regolatore del sistema immunitario e svolge un ruolo centrale nella capacità dell’organismo di riconoscere le cellule anomale ed attivare una risposta bilanciata e misurata. E’ un anticorpo monoclonale che ha un meccanismo d’azione del tutto simile a quello di Nivolumab. PEMBROLIZUMAB (anti-PD1) e AXITINIB (VEGFr-TKI) hanno meccanismo d’azione diverso e complementare (effetto additivo) L’effetto di AXITINIB si riverbera positivamente anche sul microambiente immunogeno (effetto sinergico) AXITINIB è un … Tel. pembrolizumab. «Sicuramente i tumori più studiati con questa nuova linea di ricerca terapeutica sono stati il melanoma e il tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), per i quali abbiamo ottenuto i migliori e più promettenti risultati. Alcuni tipi di risposte infiammatorie possono pro-muovere la crescita del tumore, mentre una risposta immunitaria adattativa specifica nei suoi confronti può potenzialmente eli-minare il tumore stesso. Se i risultati di questi studi dovessero confermare le prime evidenze, l’anticorpo anti-PD-1 potrebbe ottenere, in futuro, l’indicazione come farmaco di prima scelta nel tumore NSCLC, per il quale attualmente esistono poche opzioni terapeutiche». Lo studio KEYNOTE 001 utilizzando pembrolizumab in pazienti con espressione >50% del recettore PD-L1 ha identificato una percentuale di popolazione lungo-sopravvivente con il trattamento in 1 a linea (pazienti naïve) pari al 29,6% di soggetti vivi a 5 anni. Questo significa che non solo le cellule immunitarie dialogano tra loro ma sono capaci di interagire con le cellule tumorali. Il punto di partenza Negli ultimi anni l’immunoterapia è diventata una valida arma terapeutica per numerose neoplasie, in particolare per il melanoma ed il tumore del polmone. In passato sono stati compiuti studi con l’anticorpo anti-CTLA 4, che ha permesso un’evoluzione dell’immunoterapia con lo sviluppo di altri anticorpi come Pembrolizumab che si attaccano al checkpoint PD-1 della cellula immunitaria impedendo che le cellule tumorali trovino una via di fuga per aggirare le difese naturali dell’organismo. «I risultati dello studio clinico presentato all’ASCO di Chicago, sono molto promettenti, tanto che Pembrolizumab potrebbe diventare un’importante opzione terapeutica per il tumore del polmone non a piccole cellule in fase avanzata. Normalmente, il sistema immunitario identifica e neutralizza le cellule tumorali prima che possano dare vita a una neoplasia. Grazie a questo innovativo meccanismo d’azione (diretto non contro uno specifico tumore, ma contro il sistema che i tumori usano per aggirare il sistema immunitario) pembrolizumab si candida a diventare una nuova arma anche nel trattamento di altre forme tumorali. Liquido da limpido ad opalescente, da incolore a giallo pallido che può contenere poche particelle leggere. Altro dato estremamente interessante che ha caratterizzato lo studio e che è tipico dell’immunoterapia riguarda la risposta più durevole ad Pembrolizumab rispetto a quanto accade con la chemioterapia; un’evidenza che ci si aspettava perché il farmaco non agisce sul tumore ma “educa” il sistema immunitario del paziente a tenere sotto controllo la malattia. > Nell’ambito dei trials clinici, MSD sta valutando il potenziale di PD-L1 come biomarker predittivo di risposta a Pembrolizumab. Efficacia di Pembrolizumab in prima linea nel trattamento del tumore non a piccole cellule del polmone in stadio avanzato: l'esperienza del Policlinico Sant'Orsola Malpighi; Fattori prognostici e predittivi del carcinoma renale metastatico nell'era degli immune checkpoint inhibitors L’aspetto innovativo di questo farmaco è la sua capacità di rendere fisiologica la risposta immunitaria, potenziandola grazie all’inibizione di meccanismi negativi». +39 0521.702660/61/82/2316 Fax +39 0521.995448 Entrambi agiscono stimolando le cellule del sistema immunitario. Lo studio prevedeva l’arruolamento solo dei pazienti con espressione immunoistochimica positiva della proteina PD-L1 (il cut off utilizzato with PD-L1 è stato di almeno 1%). Basandosi sui primi dati clinici, MSD ha accelerato il programma sperimentale dell’immunoterapia anti-PD-1. Uno di questi sistemi di spegnimento della risposta infiammatoria è rappresentato dal sistema PD-1/PD-L1/PD-L2.Le cellule tumorali sfruttano il sistema PD-1/PD-L1/PD-L2 per non essere riconosciute dal sistema immunitario che, quindi, essendo inibito non è in grado di contrastare la crescita del tumore stesso.Sia nivolumab che pembrolizumab blocca l’interazione del PD-1 con i suoi ligandi, PD-L1 e PD-L2, attivando i linfociti T che possono influenzare l’attività sia delle cellule tumorali sia di quelle sane. Sappiamo che le cellule immunitarie dialogano tra loro attraverso punti precisi (checkpoint), sappiamo che esse hanno un recettore e un ligando, abbiamo compreso che bloccando alcuni snodi di questo dialogo si può potenziare l’attività del sistema immunitario. Pembrolizumab è un’immunoterapia sperimentale costituita da anticorpi anti-PD-1 altamente selettivi, attualmente in fase avanzata di sperimentazione in diversi trials clinici per il trattamento di diversi tumori. Terapia per il tumore polmonare non a piccole cellule, Inibitori orali di EGFR di I e II generazione (Gefitinib/Erlotinib/Afatinib), Inibitori orali di EGFR di III generazione (Osimertinib), Novità per i pazienti con mutazione del gene EGFR. «Pembrolizumab è stato sviluppato su coorti di pazienti sottoposti a terapie convenzionali ma che continuano a peggiorare. Immunoncologia Innovazione e Personalizzazione Terapeutica QUADERNI 6 Novembre 2017 La Fondazione Giovanni Lorenzini (www.lorenzinifoundation.org), con sede in Italia a Milano e negli USA a Houston (Texas), è Ente Morale senza fini di lucro legalmente riconosciu I risultati di diversi trial clinici su Pembrolizumab sono molto promettenti tanto da credere possibile di poter incidere su unmet needs fondamentali nei pazienti con malattia avanzata, quali il miglioramento della sopravvivenza globale e della sopravvivenza a lungo termine. Il carboplatino è un agente antitumorale a base di platino, appartenente alla famiglia degli agenti alchilanti. Entrambi agiscono stimolando le cellule del sistema immunitario.Il nostro sistema immunitario, oltre a proteggerci nei confronti di infezioni virali o batteriche, è anche in grado di riconoscere le cellule tumorali. Il Pembrolizumab agisce come immunomodulatore, bloccando la proteina PD-1, un recettore co-inibitorio espresso dai linfociti T attivati. In questo modo, viene ripristinata la naturale capacità del sistema immunitario di rilevare e distruggere le cellule neoplastiche. +39 0577.586336 Fax +39 0577-586303, Responsabile: Michele Maio Il programma di sviluppo clinico di Pembrolizumab comprende oltre 15 trials clinici per valutare Pembrolizumab – in monoterapia o in associazione ad altre terapie – in più di 4.000 pazienti e per più di 30 tipi di tumore, tra cui: melanoma, carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule, tumori della testa e del collo, neoplasie renali ed ematologiche. Ogni infusione ha una durata di circa 30 minuti. Il nivolumab, un inibitore di PD-1, ha re entemente rievuto l’approvazione da parte degli enti Il consiglio di amministrazione di AIFA ha ratificato l’autorizzazione all’ammissione alla rimborsabilità del Pembrolizumab per il trattamento del carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule sia in prima che in seconda linea. Per quelli in terapia con pembrolizumab, la percentuale varia dall’1% fino al 3,3% in funzione delle variazioni di dosaggio del farmaco. A Chicago, nel corso di ASCO 2014, il congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), sono stati presentati nuovi dati su Pembrolizumab (MK-3475), immunoterapia sperimentale di MSD Oncology, costituita da anticorpi antiPD-1 altamente selettivi. Grazie all’importanza dei primi dati clinici, Pembrolizumab, punta di diamante dell’impegno di MSD in Oncologia, è stata designata dalla FDA come “Breakthrough Therapy” nel trattamento del melanoma avanzato. La chemioterapia è molto utilizzata e solo recentemente si è cominciato a impiegare i farmaci a target biologico, costruiti per interagire con un’alterazione molecolare specifica, che riguarda però solo un 10% dei pazienti. PD-1, pertanto, rappresenta un bersaglio potenzialmente importante per l’immunoterapia. Soprattutto, è stato dimostrato che i tumori sono in grado di sfruttare questo meccanismo per ridurre l’attività delle cellule immunitarie ed eludere il riconoscimento da parte del sistema immunitario. Questo significa che abbiamo un’arma in più e che possiamo trattare i pazienti, sia quelli che non hanno ricevuto trattamenti in precedenza, sia quelli che hanno ricevuto o fallito un trattamento se i risultati verranno confermati. Negli ultimi anni attraverso la migliore conoscenza di come funziona il sistema immunitario abbiamo imparato a capire i meccanismi immunitari che bersagliano il tumore. Dallo studio emerge che l’ 80% dei pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule metastatico, trattati con Pembrolizumab in prima linea, ha presentato una riduzione della massa tumorale. L’anticorpo terapeutico Pembrolizumab, come dicevamo, ha la capacità di legarsi a PD-1. ustekinumab. Possiamo sperare che in seguito questa percentuale aumenti ancora, con un numero maggiore di lungo-sopravviventi. È nota la capacità delle immunoglobuline umane G4 (IgG4) di attraversare la barriera placentare; pertanto, essendo una IgG4, pembrolizumab può essere … Intervista a: Andrea Ardizzoni, direttore dell’Unità operativa complessa di oncologia medica, Azienda ospedaliera-universitaria di Parma Pertuzumab meccanismo d’azionePertuzumab meccanismo d’azionePertuzumab meccanismo d’azionePertuzumab meccanismo d’azione 2013 LA NUOVA ERA IL PERTUZUMAB PREVIENE LA DIMERIZZAZIONE DI HER2/HER3 INDOTTA DAL LIGANDO ... Take home messages NIVOLUMAB and PEMBROLIZUMAB (in PD-L1 positive) are the new standard of treatment for … Liquido di aspetto da trasparente a leggermente opalescente, da incolore a giallo pallido, che può contenere (poche) particelle leggere ed ha un pH di 7,0 ed un'osmolarità di 260-300 mOsm/kg. Qual è l’impatto clinico di questo particolare meccanismo d’azione? È una notizia importante per i pazienti con melanoma metastatico e per gli oncologi che hanno buone speranze di poter utilizzare Pembrolizumab in futuro, come promettono alcuni studi, sia in associazione che in sequenza ad altre terapie e, quindi, di aumentare la sopravvivenza a lungo termine. Vemurafenib è una piccola molecola attiva per via orale e disegnata in modo da inibire selettivamente la proteina BRAF mutata. Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma L’efficacia di pembrolizumab è stata confrontata con quella della chemioterapia a base di platino ed è stato osservato il netto vantaggio (45% vs 28%) di pembrolizumab in termini di risposte obiettive (e quindi riduzione dimensionale della malattia) e l’aumento del 50% della sopravvivenza libera da progressione (cioè sopravvivenza in assenza di peggioramento della malattia). Carboplatino: indicazioni, efficacia, modo d'uso, avvertenze, gravidanza, allattamento, effetti collaterali, controindicazioni, meccanismo d'azione, interazioni. I nuovi farmaci immunitari potrebbero invece essere indicati per un ampio spettro di tumori, indipendentemente dalle alterazioni molecolari, sebbene PD-L1 iperespresso dalle cellule neoplastiche indicherebbe una maggiore sensibilità agli anticorpi specifici e quindi una probabilità più elevata di interferire col tumore e la possibilità di personalizzare il trattamento immunoterapico». Inoltre bisogna dire che, anche quando è possibile intervenire chirurgicamente, il rischio che si sviluppino metastasi resta elevato e questo comporta la necessità di fare ricorso a terapie farmacologiche a carattere sistemico, capaci di raggiungere ovunque nell’organismo le cellule tumorali. Dunque, si tratta di un trattamento estremamente interessante che speriamo fornirà ulteriori conferme quando si comincerà, e in Italia abbiamo già iniziato a selezionare i pazienti, a somministrarlo all’interno di programmi di accesso allargato rivolti a pazienti al di fuori dei rigidi criteri sperimentali». L’efficacia di Pembrolizumab è attualmente in corso di valutazione in diversi trial clinici per il trattamento di tumori. Via Gramsci, 14 43126 – Parma Pensiamo che fino ad anni recenti solo il 25% dei pazienti sopravviveva a un anno. Grazie a questo innovativo meccanismo d’azione, Pembrolizumab si candida a diventare una nuova arma anche nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Sono in corso ulteriori studi clinici che confronteranno l’efficacia di Pembrolizumab con quella della chemioterapia standard a base di platino: se i risultati di questi studi dovessero confermare le prime evidenze è possibile che in futuro l’inibitore anti-PD-1 possa ottenere l’indicazione come farmaco di prima linea nel tumore del polmone non a piccole cellule avanzato, per il quale attualmente esistono poche opzioni terapeutiche, in alternativa alla chemioterapia rispetto alla quale Pembrolizumab presenta minori effetti collaterali». La proteina PD-1 è considerata un “checkpoint” immunitario, un vero e proprio posto di blocco che si attiva in diverse fasi della risposta immunitaria regolando l’attività dei linfociti. Secondo i dati di KEYNOTE-001, uno studio di Fase 1b tuttora in corso, la sopravvivenza a un anno è stata raggiunta dal 69% di 411 pazienti con melanoma in fase avanzata trattati con Pembrolizumab in monoterapia. ... - meccanismo d’azione. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule, per esempio. Si tratta di una strategia importante per il melanoma, tumore nel quale il sistema immunitario è particolarmente coinvolto, ma anche per altri tumori». La maggior parte degli effetti avversi è riconducibile a un meccanismo di autoimmunità, in linea con il meccanismo d’azione di questi farmaci. Compromissione renale “Togliere il freno” al sistema immunitario: Pembrolizumab può aprire una nuova strada per il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule. Questi risultati indicano un rischio potenziale, ovvero, che la somministrazione di pembrolizumab durante la gravidanza, sulla base del suo meccanismo di azione, può causare danni fetali, compreso un aumento del tasso di aborti o di nati morti. Carboplatino: indicazioni, efficacia, modo d'uso, avvertenze, gravidanza, allattamento, effetti collaterali, controindicazioni, meccanismo d'azione, interazioni. Il tempo mediano di comparsa di eventi renali è molto variabile, da 6 a 10,5 settimane e fino a 30 settimane per un diverso regime di pembrolizumab. L’impatto globale del tumore, Secondo l’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul cancro (IARC), nel 2008 il 13% dei decessi avvenuti in tutto il mondo sono stati causati dal cancro. L’approvazione da parte della Commissione europea di pembrolizumab si … Diese Website enthält Informationen zu Ihrer Behandlung mit KEYTRUDA ®, ist jedoch … La terapia Pembrolizumab è stata sviluppata per ripristinare la naturale capacità del sistema immunitario di riconoscere e colpire le cellule tumorali mediante il blocco selettivo del legame del recettore PD-1 con i suoi ligandi (PD-L1 e PD-L2). Uno dei primi studi a valutare l’efficacia del pembrolizumab è stato lo studio KEYNOTE-010, condotto su 1.000 pazienti, precedentemente sottoposti a terapia di prima linea con sali di platino, e randomizzati tra pembrolizumab e docetaxel/taxotere, che in quel momento rappresentava lo standard terapeutico per il trattamento di seconda linea dei pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule.I risultati hanno dimostrato che pembrolizumab aumenta la sopravvivenza (circa 11 mesi) rispetto a docetaxel (circa 8 mesi). «In realtà dobbiamo dire che l’incidenza del melanoma raddoppia ogni dieci anni in tutto il mondo tanto che il melanoma è diventato il meno raro dei tumori rari, perché la sua incidenza è diventata davvero molto importante tra la popolazione. I dati presentati quest’anno sono altrettanto importanti, al punto da rinforzare i precedenti, dimostrano infatti che circa il 70% dei pazienti sopravvive ad un anno, invertendo il rapporto. L’insorgenza degli eventi avversi è più comune nelle prime 12 settimane, ma si può osservare fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento. Liquido di aspetto da trasparente a leggermente opalescente, da incolore a giallo pallido, che può contenere (poche) particelle leggere ed ha un pH di 7,0 ed un'osmolarità di 260-300 mOsm/kg. «Lo studio presentato al congresso ASCO 2014 è un aggiornamento dei dati, riferiti però a una popolazione più ampia di pazienti, 411 con melanoma metastatico, che hanno o meno ricevuto un altro trattamento con un anticorpo monoclonale, ipilimumab. IMMUNOTERAPIA ONCOLOGICA La risposta delle cellule T è regolata da vie sia attivatorie sia inibitorie. meccanismo d’azione, efficacia e gestione per il medico di medicina generale FARMACI BIOLOGICI E IMMUNOLOGICI NEL MELANOMA Maria Michiara UOC di Oncologia AOU Parma Ordine dei Medici Parma 29 Settembre 2015. Questo è un primo unmet need a cui potrebbe dare risposta il nuovo farmaco, che diventerebbe una seconda linea terapeutica per pazienti già trattati non più responsivi a quei chemioterapici. L’espansione del programma di sviluppo clinico di Pembrolizumab si basa sulle evidenze cliniche preliminari del vasto trial di riferimento di Fase 1B di MSD (PN 001) che ha valutato Pembrolizumab in monoterapia in oltre 1.000 pazienti con diversi tumori in stadio avanzato. La sopravvivenza a 18 mesi è stata raggiunta dal 62%. Il carcinoma polmonare è da decenni il tumore più diffuso nel mondo, con una stima di 1,8 milioni di nuovi casi nel 2012 (WHO, 2013). Adesso, per la prima volta, incominciamo a vedere risultati veramente significativi». La speranza è che Pembrolizumab possa essere utilizzato anche prima della chemioterapia come farmaco alternativo di prima scelta.
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